2024 年管理局一季度考核优胜单位沟通发言稿 2024 年管理局一季度考核优胜单位沟通发言稿 尊敬的各位领导、各位同仁： 根据会议安排，我就一季度的药械执法工作开展情况和简要的汇报，如有不当敬请批判指正。 一季度以来，药化械股根据市局和药品执法中队工作思路，紧急围绕我局年度工作要点，积极安排，切实有力地落实各项药品化妆品医疗器械监管工作，确保我市药化械监管工作安全有效。 一、坚持问题导向，持续整治药品流通市场秩序 聚焦群众关切，根据“四个最严”标准，继续保持高压态势，加大检查力度和针对性。在执法工作中我和药品中队的同事们积极改进检查方法，对平常难监管、问题多的企业，增加监管频率、提高检查效能。对发现问题的企业，实行飞行检查、突击检查等多种方式，主动收集线索，明察暗访、深化调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。特别是对风险较高、隐患较多的药品市场，我们严格检查中药饮片、疫苗、血液制品、特别管理药品、国家有专门管理要求的药品、抽检不合格药品等重点品种，严肃查处经营假劣药品、非法渠道购销、擅自变更许可、租借证照、伪造记录、掺杂使假、执业药师挂证、抗菌药物等处方药不凭处方销售等重点问题，严厉整治投诉举报较多、质量管理松散、群众关注度高的药品零售连锁企业、城乡结合部小药店小诊所、中小学卫生室等重点对象。一季度以来，我们共对全市药品、医疗器械经营企业 63 家，以及城乡各级医疗机构 81 家进行了监督检查，下达《责令改正通知书》35 余份，有力地法律规范了药械市场流通环境。 二、落实企业责任，严防严控药品流通安全风险 转变监管思路，由现行“保姆式”监管，转变为企业主动落实主体责任的“自律式”监管。以信用监管为核心，实行处罚与约谈相结合、刚性执法与柔性服务相结合的方式，督促企业落实药品质量安全主体责任、药品流通追溯体系建设主体责任，防止陷入“以罚代管”、“一罚了之”的执法怪圈。 由于我局是多家部门融合的执法单位，我们只有熟练各部法律法规，才能在与企业打交道时、在监管执法过程中讲行话、讲专业话，办“铁”案、打有把握的仗。我们根据专业流程，严格监督药品经营企业和医疗机构抓好药品安全风险防控，仔细开展自查自纠，法律规范药品经营使用行为，确保
