肿瘤知识补充：1. NCCN 证据级别分类：1 类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意2 类 A:基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。B:基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。3 类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN 对所有建议均达成 2A 类共识2. 肿瘤常用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标：1) 总生存期(OS,OverallSurvival):是指从随机化(randomassignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。2) 中位生存期:又称半数生存期，表示恰好有 50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为 50%时，推算出生存时间。2.2 肿瘤反应的疗效评价指标:1)无病生存期(DFS,DiseaseFreeSurvival):是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。①通常作为根治术后的主要疗效指标。②与 OS 相比需要样本量更少，两组间 PFS 的差异往往会比两组间 OS 的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.③目前对 DFS 存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。2) 中位 DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有 50%的个体未出现复发/转移的时间。3) 无进展生存期(PFS,ProgressFreeSurvival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。②目前对 PFS 存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。4) 疾病进展时间(TTP,TimeToProgress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。①与 PFS 唯一不同在于 PFS 包括死亡，而 TTP 不包括死亡。因此 PFS 更能预测和反应临床收益，与 OS 一致性更好②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP 是一个合适的指标5) 客观缓解率(ORR，Objectiveresponserate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，CompleteResponse 和部分缓解PR，PartialResponse)的病例。① 客观缓解率是 II 期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为 III 期临床试验的主要疗效...
