1 题目：强力枇杷露工艺规程 颁发部门：综合部 共7 页 第1 页 分发单位：生产技术部、质保部、口服液车间 编号：SMP-SJ-241-00 新订：√ 替代： 起草： 部门审阅： QA 审阅： 批准： 执行日期： 变更记录： 修订号： 批准日期： 执行日期： 变更目的及原因： 1、目的：规范强力枇杷露生产工艺，使本产品生产操作过程具有一致性，以保证产品质量的可靠性和均一性。 2、职责：岗位操作人员、IPC、QA、车间负责人及生产技术部负责人对规程执行负责。 3、范围：适用于口服液车间强力枇杷露生产。 目 录 一、产品名称 二、剂型及规格 三、主处方及处方依据 四、工艺流程图及洁净区域划分 五、操作规程及工艺条件 六、技术安全、劳动保护及工艺卫生 七、技术经济指标的计算 八、劳动组织及岗位定员 九、成品、半成品、原辅料的质量标准 十、消耗定额及技经指标 十一、成品、半成品内控质量标准 2 一、产品名称：强力枇杷露 二、剂型规格：糖浆剂 100m l/瓶 三、主处方及处方依据 主处方及处方依据：部颁标准中药成方制剂第二册 【处方】 原辅名称 每瓶用量 每千瓶用量 枇杷叶 6.9g 6.9kg 罂粟壳 5 g 5kg 百部 1.5g 1.5kg 白前 0.9g 0.9kg 桑白皮 0.6 g 0.6kg 桔梗 0.6g 0.6kg 薄荷脑 0.015g 0.015kg 枸橼酸 0.05g 0.05kg 蔗糖 60 g 60kg 苯甲酸钠 0.25 g 0.25kg 香精 QS 100m l 100m l 制成 100L 制法：枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗等六味加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 75 升，加苯甲酸钠 0.25kg，搅拌使其溶解，加蔗糖 60 kg，继续加热至沸，保持 20 分钟，静置，加入枸橼酸 0.05 kg、用乙醇溶解的香精适量及 0.015 kg 的薄荷脑，搅拌，混均，加水至 100 升，混均，滤过，即得。 3 四、工艺流程图及洁净区域划分 1 、车间工艺流程图 加苯甲酸钠 加蔗糖 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 保持 2 0 保持 2 0 分钟 加枸橼酸、香精及薄荷脑 饮 片 配 料 煎 煮 药 渣 过 滤 煎 煮 过 滤 除 渣 浓 缩搅拌 加热至沸 静置 冷却 搅拌、混均 静置 过 滤 加水至全量 混均 灌装 外包装 4 五、操作规程及工艺条件 1、中药提取 1、备料、检斤、入罐提取 1.1 设备：中药提取罐、贮罐 1.2 操作：提取两次，第一次将饮片倒入提取罐内，加入 6-7 倍量的水，...
