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药事法规试题

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1一、写出下列英文简写的中文全称GMP、GSP、GLP、GAP、GCP:二、A 型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1、执业药师资格注册管理机构为()A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部 C、国家卫生部 D、省级药品监督管理部门2、下列新药不属于实行加快审批范围的是()A、罕见病的新药 B、抗癌症新药 C、新工艺可产生巨额利润的已知药物 D、新的中药材及其制剂3、有关药品生产人员的说法不正确的是()A、体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产B、皮肤病患者者不得从事直接接触药品的生产C、传染病不得从事直接接触药品的生产D、直接接触药品的生产人员每年至少体验二次4、下列野生药材物种为一级保护的是()A、羚羊角 B、肉苁蓉 C、天麻 D、丹参5、处方正文的审查不包含以下哪个方面()A、药品名称 B、用药剂量及方法 C、医师签名 D、药品规格6、合法药品生产企业在取得(),方可生产该药品A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、药品批准文号 D、新药证书7、麻醉药品每张处方非注射剂不得超过()日常用量A、1 日 B、2 日 C、3 日 D、4 日8、处方限量的规定是()A、急诊处方 3 天,门诊 7 天B、急诊处方 2 天,门诊 7 天C、急诊处方 3 天,门诊 6 天D、急诊处方 2 天,门诊 6 天9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须有()进行健康检查。A、月 B、半年 C、年 D、两年10、医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。A、省级药品监督管理部门;省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门;省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门;省级药品监督管理部门11、哪级以上医院应成立药事管理委员会()A、特级 B、一级 C、二级 D、三级12、采取一级保护野生药材物种必须持有()A、许可证 B、狩猎证 C、采药证 D、禁止采猎13、《中药品种保护条例》规定的二级保护的时间是()A、3 年 B、5 年 C、7 年 D、10 年14、下列关于新药监测的说法,那一项是错误的()2A、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求对该新药的安全性继续进行监测B、监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口C、对于不同新药,根据其现有的状况,确定不同的监测期限D、监测期内的新药,药...

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