20１５执业药师考试药事管理与法规试题及答案第１题（A型题)：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A.院领导签字ﻫB．药剂科主任签字ﻫC．主治医生再签字Ｄ．收方者签字ﻫＥ．患者签字答案：Ｃ第2题(A型题)：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是ﻫＡ.同位素室ﻫB.供应科Ｃ.急诊室Ｄ．外科E.小儿科ﻫ答案：Aﻫ第3题（Ａ型题):《新药审批办法》(1999年5月１日起施行）规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于ﻫA．西药二类B．中药二类ﻫC.西药三类ﻫD．中药三类E.中药四类答案：Ｂ第4题（A型题)：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A．大麻类ﻫＢ.阿片类Ｃ.麻黄碱类ﻫD．精神药品类ﻫE.合成麻醉药品类ﻫ答案：Bﻫ第5题（A型题)：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产ﻫA.《药品管理法》B．《药品管理法实施办法》C．《药品生产质量规范》ﻫＤ．《医疗用毒性药品管理办法》E．《麻醉药品管理办法》答案:Eﻫ第６题(Ａ型题):关于药品质量的理解正确的是ﻫＡ.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好ﻫB.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量Ｃ．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关ﻫD．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性ﻫ答案：Ｅﻫ第7题（A型题)：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店）中确定定点医疗机构(零售药店)的是A．参保人员ﻫＢ.统筹地区劳动和社会保障部门ﻫC．统筹地区社会保险经办机构D．统筹地区药品监督管理部门Ｅ．统筹地区卫生行政部门ﻫ答案：C第8题(Ａ型题)：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括Ａ.新药审批检验Ｂ．医院制剂审批检验ﻫC.进口药品审批检验ﻫD.药品生产企业药品出厂前检验ﻫE．药品质量监督检查检验答案：D1第9题（A型题):下列按劣药处理的是ﻫA．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的Ｂ.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的Ｃ.必须批准而未经批准生产、进口D．被污染的E．直接接触药品的包装材料未经审批的答案：Ｅﻫﻫ第10题(Ａ型题）:个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定ﻫA.国家药品监督管理局规定Ｂ．卫生部规定ﻫC．国家药品监督管理局会同卫生部规定D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定Ｅ.国务院规定答案：Dﻫ第１1题(Ａ型题）：试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月ﻫB.试行期满前6个月C.试行期满前9个月ﻫD.试行期满前12个月ﻫＥ．试行期满前２个月答案：Ａﻫﻫ第１２题(A型题）：《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是ﻫA．卫生部Ｂ.公安部ﻫC.国家药品监督管理局ﻫＤ.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局答案：Ｃ第１3题（A型题)：执业药师资格制度的性质是Ａ．职称评定制度ﻫB.专业职称制度ﻫC．执业资格制度D．人员管理制度ﻫE.执业规范制度答案：Cﻫ第14题（Ａ型题):“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品Ｂ．用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号ﻫ答案：Bﻫ第15题（Ａ型题）:药品生产企业可以从事以下哪项活动A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品ﻫB.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品ﻫD.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品ﻫ答案:Eﻫ第16题（A型题）:知识产权的特征是Ａ专业性、无形财产性、时间性Ｂ专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C地域性、时间性、无形财产性D专业性、地域性、时间性ﻫE专业性、地域性、多样性、时间性ﻫ答案:Bﻫﻫ第1...
