冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系及量表研究第十次中国中西医结合学会心血管病学术会议主要完成人：王阶何庆勇朱明军王师菡卢笑晖杨戈邢雁伟吴荣王永霞汇报提纲冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系12冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究3冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表研究冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表研究2一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系一、冠心病心绞痛病证结合疗效评价体系3立项背景4中医在防治冠心病（CHD）心绞痛方面有着一定的地位和优势，但由于中西医理论和对疾病治疗手段的差异，中医治疗CHD心绞痛的疗效难以得到国际上的广泛认可。缺乏客观、公认的中医疗效评价体系也已经成为制约中医发展的重要瓶颈之一。疗效以经验为主，缺乏客观指标疗效评价照搬西医过去生物医学模式疗效评价未能较好体现中医辨证论治的特色不够重视疾病结局（重要临床事件发生率）的评价疗效评价的方法学不足，缺乏严谨合理的设计1CHD心绞痛中医疗效评价标准存在的问题52CHD心绞痛中医疗效评价标准的应用现状1.无标准或自拟标准2.相关文献3.1979《判定标准》4.1987《胸痹原则》5.1993年《指导原则》6.1995《病证标准》7.2002《指导原则》8.其他或西医相关标准每一种疗效评价标准的使用率都不超过40%0%5%10%15%20%25%30%35%40%1234567863临床干预性研究疗效评价指标选择clinicalefficacyEvaluation临床疗效评价reportofdoctors医生报告的资料reportofPhysiology生理报告reportofCaregivers照顾者报告的资料reportofPatients患者报告的资料GeneralimpressionObservationAssessmentoffunctionInflammatoryindexLesionofcoronaryarteryDependencedegreeFunctionalstatusFunctionalstatusSymptomQOL国际药物经济与疗效研究协会等机构推荐的评价体系74CHD心绞痛疗效评价常用量表量表名简称量表简介出处西雅图心绞痛问卷SAQ量表包括5个方面，19个条目SpertusJA,etal.JournaloftheAmericanCollegeofCardiology1995;25:333-341心绞痛生存质量量表APQOL量表包括躯体活动、情绪紧张、生活满意度、躯体症状4个方面OboyleA,etal.Administrationmanual.Dublin:Departmentofpsychology,RoyalCollegeofSurgeonsofIreland,1995复合型量表SummaryIndex量表将APQOL，PGWB，Anginalimpactquestionnaire综合起来组成51个条目的量表WilsonA,etal.JClintEpidermal1991；44:981-988心血管症状及功能受限评价量表CLASP量表分别包括反映症状的4个分量表和反映功能受限情况的5个分量表LewinRJ,etal.JCardiopulmRehabi2002,22:184-19185CHD心绞痛中医疗效评价体系的理论研究中医干预的复杂性（综合干预）冠心病心绞痛疾病本身的复杂性中医证候的高维高阶性整体水平上构建冠心病心绞痛中医多维综合疗效评价体系9冠心病中医疗效评价体系对“病”常规疗效评价以证候要素为内容的疗效评价重要临床事件发生率基于患者报告的结局疗效评价卫生经济学评价安全性评价心绞痛疗效等等气虚证积分血瘀证积分等等死亡率急性梗死发生率等等生理领域心理领域等等轻度不良反应发生率等等成本效益比值等等目标层维度层指标层6CHD心绞痛中医疗效综合评价体系的理论研究冠心病心绞痛中医疗效综合评价体系的递阶层次结构模型二、冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究二、冠心病心绞痛中医证候疗效评价量表研究111.CHD心绞痛中医证候疗效评价量表的研究安贞医院东方医院河南中医学院一附院800经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者西苑医院条目分布考察法离散趋势法克朗巴赫系数法因子分析法第一轮专家咨询第二轮专家咨询中医证候疗效评价量表效度和信度评价全国23家三甲医院138位专家最大似然法/条件概率M指数法条目筛选广安门医院12成立核心专家指导小组对课题参加人员进行规范化培训设立质量控制小组设立数据管理中心，制定核查操作规则。2.质控方案3.临床病例资料800例经冠脉造影证实的CHD心绞痛患者的一般资料项目人数（支数）/±S所占比例男性56570.6%女性23529.4%年龄62.21±10.84－吸烟38249.7%体重指数27.23±3.56－合并高血压病50262.8%合并糖尿病18022.5%...
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