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质量体系基础+****实业有限公司我们的目标建立一个体系满足所有顾客要求过程分层审核领导层执行过程分层审核了吗?质量体系基础+****实业有限公司过程分层审核质量体系基础+****实业有限公司总经理部门经理生产支持班组长至少每季执行一次每周一次每月一次每日每班一次的分层审核检查,*时间控制在5-10分钟:其他频次的分层审核检查,*时间最高不超过30分钟过程分层审核质量体系基础+****实业有限公司选择工位分层审核流程说明执行审核给出反馈记录结果跟踪基于过程分层审核计划,选择待审工位(覆盖所有的班次/工位,每月一次)按照分层审核检查表立即将审核结果通知所有的组员在检查表上记录所有的不符合项,并完成相应的对策措施表指定负责人和完成日期尽快执行对策措施跟踪未关闭的项目,确保在目标完成日期前关闭如问题未如期关闭,向上级管理者汇报管理层定期评估过程分层审核我们在寻找什么?质量体系基础+****实业有限公司LPA1:建立LPA审核流程1)书面程序:定义LPA规则2)分层审核检查表:在所有生产区域实施(包括物料搬运)。LPA“”检查表需要明确审核方法和内容.3)LPA检查表至少包含以下的要素:-安全和人机工程:遵循安全措施和正确使用个人防护装备-严格遵循标准化作业-工位组织:更新的标准、正确的工具、量检具和材料、质量检查、FIFO、物料搬运、仓储标准质量要求:-特殊控制:对于KPCs(关键产品特性)、客户问题、能力低的过程、特殊过程实施特殊控制生产要求:-绩效指标:建立并管理-防错检查:识别并管理不受控的情况-QSB+关键要素有效性:检查其有效性4)审核员培训:使用标准的方法实施分层审核(LPA)(选择工位、实施审核、进行反馈、记录结果并实施跟踪)5)对于支持职能和特殊工艺审核实施分层审核(LPA),(例如:工艺/产品特殊审核,CQI审核等)过程分层审核我们在寻找什么?质量体系基础+****实业有限公司LPA2:涵盖整个操作活动的LPA是由生产部门执行的1)按计划频次对每个工位都进行审核,应确保:-覆盖所有的班次-每个工位至少每月审核一次-LPA覆盖遏制行动(例如:挑选,发运全检,GP12等)2)所有层级都有分层审核计划:明确所有层级人员及其频次(从班组长到高层),覆盖所有制造领域。3)生产部门跟踪LPA计划过程分层审核我们在寻找什么?质量体系基础+****实业有限公司LPA3:要有LPA审核的后继跟进和相应的行动计划,每一个细小不足的都要妥善处理1)分层审核记录:所有结果,包括-未发现偏差(Y)-发现偏差/审核时未纠正(N)-审核期间整改了的偏差(NC)-不适用(NA)2)直接在有偏差工位上实施问题解决方法,以处理偏差,明确并记录行动计划、责任人和计划关闭时间。3)整改计划-审核中发现的未整改的偏差(不符合,操作人员抱怨或者安全/人机工程问题)必须纳入行动计划-跟踪整改行动的实施-整改计划同样用于持续改善。(例如:如果在分层审核中发现了好的方法,应该将其推广并标准化)4)分层审核结果体现持续改进的效果并进一步推进持续改进。过程分层审核三部分之一质量体系基础+****实业有限公司第一部分(工位审核问题)*确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护用品*确保操作工使用正确的工具、量检具和材料*确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准*确保逐级上报流程在有效进行*确保执行工作现场管理和可视化管理标准*确保符合物料管理的要求(如先进先出/最低-最高库存)*确保零件放置于正确的容器、容器未混用*确保容器进行标识并放置于指定的位置过程分层审核三部分之二质量体系基础+****实业有限公司第二部分(审核关注点)*按照客户要求实施临时措施和改正措施*确保防错装置功能正常并被验证*高风险项目/工序的关健因素都已受控已防止问题再次发生*确保必要的质检和文件记录已完成*确保逐级上报流程定义并有效的执行*确保特殊工艺审核(GP12)包含在必要的质量检查中过程分层审核三部分之三质量体系基础+****实业有限公司第三部分(生产系统)*是否完成安全训导和巡视*是否符合过程控制计划*是否符合工厂布局标准*是否正确使用逐级上报流程*是否有效的解决问题和实施对策过程分层审核总结,必须质量体系基础+****实业有...

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