系统性红斑狼疮的生物制剂治疗系统性红斑狼疮（SLE）是一种可累及多个器官和系统的慢性自身免疫性疾病，可出现各种各样的临床表现。SLE 的治疗在过去数十年来有了明显的进步，激素和传统免疫抑制剂的应用明显延长了患者的寿命。但是激素和免疫抑制剂严重的副作用，SLE 持续的疾病活动、反复发作引起的器官损害仍是困扰临床的问题。生物制剂的出现或许可以帮助我们解决这些问题。近年来有很多不同类型的生物制剂进行了临床研究，但大多数研究都没有取得令人满意的结果。1. 贝利尤单抗贝利尤单抗是一种重组人 IgG1 入单克隆抗体，具有结合可溶性BLyS 受体的能力，从而抑制自身免疫性 B 细胞存活。它减少了 B 淋巴细胞向浆细胞的分化。在对 1,600 例 SLE 患者进行的两项大型 III 期临床试验中，贝利尤单抗的疗效达到了主要终点。特别是在使用高剂量糖皮质激素、抗 dsDNA 抗体阳性且血清 C3 和 C4 补体水平较低的患者中，贝利尤单抗治疗具有显著的疗效。与常规应用激素及免疫抑制剂的患者相比，加用贝利尤单抗的患者 SELENA-SLEDAI 下降更多，PGA（医师全面评估）得分降低，生活质量（QoL）评分提髙。该研究还表明，贝利尤单抗可导致 CD20+细胞耗竭 60%~70%,并减少了幼稚和活化 B 细胞和浆细胞样细胞的数量。同时抗 dsDNA 抗体滴度降低了 29%，总 Ig 水平也降低了。此外，与安慰剂组相比，接受贝利尤单抗治疗的患者发生严重复发的风险降低了 62%。接受贝利尤单抗药物治疗的患者的不良事件（包括严重不良事件和感染）数量与安慰剂组的不良事件数量相似，显示了良好的安全性。在近期刚刚结束的一项为期 104 周的多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（BLISSLN）中，在标准治疗基础上，将活检证实为活动性狼疮肾炎的成年患者按 1:1 的比例分别接受贝利尤单抗或者安慰剂治疗。结果发现贝利尤单抗组比安慰剂组有更多的患者出现明显的肾脏疗效（43%比 32%，P=0.03），贝利尤单抗组的抗 dsDNA 抗体和抗 Clq 抗体较安慰剂组减少更多，补体 C3 和 C4 水平升髙更多，同时有较好的安全性。自贝利尤单抗上市以来，已经获得 EULAR、ACR、BCR，以及中国指南等多个指南的髙等级推荐。2. 注射用泰它西普泰它西普（Telitacicept）是通过重组 DNA 技术将 B 细胞表面受体 TACI 的胞外段与 IgGlFc 段连接，制备而成的新型全人源 TACI-Fc融合蛋白，可与 TACI 的两个配体 APRIL 和 BLyS 相结合，抑制未...
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