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2025年药房自查报告VIP专享VIP免费

2025年药房自查报告_第1页
2025年药房自查报告_第2页
XXX 药房自查报告根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等有关法律法规及规章制度的规定,确保我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的有关环节进行自查,其自查状况以下:一、人员管理状况:1、按照经营药品的有关法律法规及规章制度的规定,我们店建立以公司法人 XXX 同志为重要负责人、以质量负责人 XXX 同志为主的质量领导小组,同时各门店设立有养护、质量管理专职人员,门店共有 3 名员工。2、根据药品有关管理法律、法规对公司员工的培训规定,门店质量管理负责人每年制订年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。3、为了确保门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。二、设施设备状况:1、按照经营药品的有关规定及规定,门店经营面积万扣平方米,店内严格实施色标管理,标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配备有适宜药品储存的设施设备:空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。三、质量管理状况:门店建立有不良反映监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按有关质量管理制度进行跟踪、统计并建立质量档案。四、销售管理状况:1、门店严格按照依法同意的经营范畴和经营方式从事经营活动,无私自变更经营场合、质量负责人等许可事项,未减少经营、储存条件。2、严格按照药品经营的有关法律法规及规章制度的规定进行药品销售。以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规及规章制度的规定。XXX 药房XXXX 年 XX 月 XX 日

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