下载后可任意编辑ISO9000 必需六个程序文件文件名 必需的六个程序文件 电子文件编码 xxxx 页码 26-1 文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责 ●总经理室负责文件归口管理。 ●各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 ●文件分类和编号 (1)文件包括： ① 质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ② 形成文件的程序； ③ 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如 文件名 必需的六个程序文件 电子文件编码 xxxx 页码 26-2 1下载后可任意编辑 作业、工作法律规范、管理规定等)； ④ 外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤ 记录(一种特别类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。 ●文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清楚、协调、易于识别和检索。 ●文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。 文件名 必需的六个程序文件 电子文件编码 xxxx 页码 26-3 (4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同2下载后可任意编辑时注明丢失文件受控号作废。 (5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。 ●文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可实行划改或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更...
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