原发4期乳腺癌是否需要进行原发灶手术治疗?•治疗目的:延长生存期,改善生活质量,非治愈性。•指南推荐其治疗因首选毒性尽可能小的全身系统性治疗方案,而对需要缓解症状或避免即将发生并发症(如皮肤溃疡、出血、真菌感染、疼痛等)情况可于全身治疗后性相应手术。两种观点Part1两个试验Part2讨论Part3CONTENTS目录1两种观点ClickheretoaddyourtitleYESYESNONO原发4期乳腺癌的原发灶手术治疗是否获益?•1.原发肿瘤的切除不能为患者提供任何生存获益,仅用以缓解症状。2.保留易于测量病灶以评估疗效。3.原发病灶切除会刺激血管生成加速及短暂的免疫抑制,以促进转移性疾病生长。4.循环血中的血管生成因子直接或间接地与原发肿瘤存在相关,他们的作用和至少部分是控制控制已存在的微转移灶的血管生成。5.根据血管生成理论,切除原发灶后,血管生成启动,休眠细胞激活反对手术推荐手术1.原发肿瘤切除可通过逆转肿瘤介导的免疫机制并重建免疫活性系统,从而提高其总生存期及无转移进展生存期。2.原发肿瘤去除后,阻止肿瘤细胞进入循环,降低瘤负荷。3.新的转移概念提示:肿瘤原发和转移灶的共同持续播散是其生长和转移的重要机制。荟萃研究•原发肿瘤的切除与39%的死亡风险降低有关。•经手术治疗且切缘阴性的患者3年生存率为35%,切缘阳性者为26%,未行手术者为17%。结果显示:1.原发肿瘤的切除与39%的死亡风险降低有关。2.经手术治疗且切缘阴性的患者3年生存率为35%,切缘阳性者为26%,未行手术者为17%。2最新试验研究Clickheretoaddyourtitle一、印度试验•题目:局部区域治疗对于新发转移性乳腺癌患者的随机对照研究•研究背景:局部治疗在新发转移性乳腺癌中的意义颇受争议,一方面,临床前期试验表明局部治疗可促进转移病灶的生长,另一方面,很多回顾性临床分析认为原发病灶的切除有益于此类患者。题目:局部区域治疗对于新发转移性乳腺癌患者的随机对照研究研究背景:局部治疗在新发转移性乳腺癌中的意义颇受争议,一方面,临床前期试验表明局部治疗可促进转移病灶的生长,另一方面,很多回顾性临床分析认为原发病灶的切除有益于此类患者。印度实验研究对象:初始诊断为转移性乳腺癌并使用蒽环类为基础的联合化疗方案并且肿瘤对化疗完全或部分应答的患者。随机分组。干预因素:局部治疗即保乳术或乳房切除+淋巴结清扫+放疗注:若有指征,两组均可使用激素治疗实验方案研究终点:OSLRT:173样本量:350No-LRT:177收集病例时间:2005.2至2013.1数据分析截至时间:2013.5•组间均衡:年龄,HER-2状态,肿瘤大小及分层因素。•根据患者受体状态、转移区域(内脏Vs骨Vsboth)及转移数目(<3Vs>3)分层。•注:对照组约10%因将要发生乳房真菌感染或疼痛,接受了乳房切除。•16%HER-2阳性的患者未行靶向治疗。研究结果中位随访时间:17个月中位生存期(月)2年OS(%)5年OS(%)死亡人数治疗组18.840.819.2111/173对照组20.543.420.5107/1771.在对一线化疗敏感的初始转移性乳腺癌患者手术治疗与否的OS无显著差异。2.在所有亚组中,均未能观察到手术获益。3.手术组出现局部无进展生存事件的风险更低,但远端无进展生存事件无显著差异。二、土耳其试验(MF07-01)•开展时间:2008~2012•研究对象:未接受过治疗的新发转移性乳腺癌患者•样本量:278人手术组140(随机分配)非手术组138THANKS