精品文档附件 2：病原微生物实验室生物平安检查表序号检 查 内 容检查方法评分标准得 分不符合要求或 需整改之处1生物平安实验室的备案治理〔5 分〕1.1生物平安实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案,并将所开展的病 原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门,才可开展相应的实验活 动.查备案表BSL-1、BSL-2、BSL-3 实验室全部备案.〔3 分〕在备案范围内开展实验活动.〔1 分〕1.2生物平安实验室备案应在有效期内.查备案表备案在有效期内.〔1 分〕2组织机构治理〔5 分〕2.1实验室负责人是生物平安第一责任人.查文件有生物平安第一责任人.〔1 分〕2.2单位设有生物平安治理委员会,成员由单位负责人、实验室治理人员、 感染限制人员、检验技术人员、医学参谋、安保负责人等相关人员组成, 并明确了责任.查文件成立生物平安治理委员会.〔1 分〕 人员安排合理.〔0.5 分〕责任明确.〔0.5 分〕2.3实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物平安治理工作,配备专〔兼〕职治理人员.职能部门负责人应是生物平安委员会的有职权的成 员；职能部门主要责任是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室 生物平安治理方案,② 定期组织对实验室进行生物平安监督检查.③ 负 责组织生物平安委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估.查资料有具体的职能部门负责.〔1 分〕责任明确.〔1 分〕精品文档序号检 查 内 容检查方法评分标准得 分不符合要求或 需整改之处3建立并维持风险评估与风险限制程序〔4 分〕3.1编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告.其中包括〔但不限于〕： ①病原微生物危害评估,包括一般生物学特性,在外界环境的稳定性, 致病性和感染数量,传播途径及潜在暴露的后果,预防、诊断和治疗等 内容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防举措；③实验室设施设 备平安风险评估；④实验室人员平安状况评估；⑤实验室平安治理评估； ⑥风险评估结论.查资料有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告.〔2 分〕风险评估报告内容符合要求〔1 分〕, 少 1 项扣 0.2 分.3.2风险评估应由具有经验的专业人员进行,风险评估报告应提交单位生物 平安委员会审核批准.查资料提交单位生物平安委员会审核批准.〔1 分〕4建立平安治理体系文件,包括平安治理手册、程序文件、操作规程、安 全手册、记录〔10 分〕4.1平安治理手册中应明确实验室平安治理的方针和目标,治理方针至少应 包括以下内容：实验室对遵守国家以...
VIP
