最新新实施gsp 情况综述XXXXXXXX医药有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXXXXXXXX医药有限公司自成立以来，始终本着“依法经营，质量第一，用户至上”的质量方针，高度重视质量管理工作。把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效，公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，我公司展开了全员的系统、细致地学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识，并配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质，各岗位人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，从而保证经营全过程中的药品质量。根据新版《药品经营管理规范》的要求，公司进一步完善了质量管理制度、操作程序规范; 增加资金投入进行仓库改造、整修 ; 购置了新的设施设备 ; 设计和安置了冷链系统 ; 同时进行了计算机系统升级等一系列整改工作。现将公司实施新版GSP工作自查情况汇报如下 : 一、公司的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述。公司组建于 2005 年 7 月，于 2005 年 10 月 10 日取得《药品经营许可证》，原名为“ XXXXXX医药有限公司”，属小型药品批发企业。经过两年的迅速发展，公司于 2007 年元月实现了药品仓库和办公地址迁，并更名为“XXXXXXXXX医药有限公司”，重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》，并于2007 年 6 月 26日，顺利通过迁址后的GSP认证。公司法定代表人于2012 年 7 月 31 日由 XXX变更为 XXXX。山东华康瑞泰医药有限公司法定代表人:XXXX;企业负责人 :XX; 质量负责人 :XX;经营方式 : 批发。现注册地址 :XXXXXXXXXXX号，公司营业厅、仓库、办公场所和辅助用房均设在一栋独立的二层办公楼，宽敞、明亮、整洁且为公司自有资产，各类用房建筑面积 1079.03?; 其中营业面积 45?，办公面积 271?，仓储面积 633?。经营范围 : 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品( 除疫苗 ) 。仓库地址 :XXXXXXXXXXXXX号。公司注册资金960 万元人民币，经济...
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