软袋大输液生产中常见问题和解决办法 非PVC 膜软袋大输液生产线正常生产中常见问题和解决办法( 国内现有非PVC 膜软袋大输液生产线约一百多条，在使用过程中出现了这样那样的问题，影响了正常生产，我就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共同研究并将方法与大家一起讨论： 一．软袋试生产时微粒超标及澄明度问题。 1.所有影响均不超过五种因素，人，机，料，法，环。 1.1 人的影响。由于新员工自身及洁净服清洁消毒不彻底带来影响。由于人员数量多带来影响，由于操作幅度大带来影响，操作动作不标准带来影响。解决方法：严格遵循相关清洁 SOP，严格按 GMP 文件控制进入洁净区人员，严格按操作规程及相关文件操作。 1.2 机。由于设备磨合产生金属以及其他微粒，产生影响，由于设备运行不正常造成卡阻，产生微粒尘埃。由于处理故障，维修造成的污染，设备正常运行产生一定的影响和污染。解决方法：按设备清洁维修相关文件操作，设备运行时间严格控制，不过度延长设备运行时间，不让设备带病运行，出现问题查找原因，及时处理。 1.3 物料的污染。进入洁净区的物料，经外清（传递窗）拖外包，进行酒精消毒进入，不储存过多的物料。 1.4 法。工艺及操作法严格验证，确定其污染程度，并采取相关设施措施和方法。 1.5 环。环境空调的净化。浮游菌，沉降菌，尘埃粒子，测试验证确保其效果，静态动态测试比较。总之，各个因素都有一定的影响，只有将各种因素地影响都降低到最低程度，才能保证最终效果。 二．软袋生产中的塑屑问题。 1.产生的原因 。包材本身所带有的，设备运行中产生的，（分膜刀，夹子 ，取袋杆，灌装头，去接口，盖处）。 2.方法。包材减少装卸次数，包装最好为真空包装，纸箱有强度有支撑力，内部双层包装。调整送盖轨道接口轨道，振荡筛，同步带卡子位置，胫热合位置。取袋伸缩杆光滑，取盖头，灌装头各部位位置对正，借触面圆滑，表面光洁，无倒角。在上接口位置及定位停顿位置加离子风吹，真空吸收。 三．软袋生产渗漏问题。 接口与膜焊接处出现渗漏现象。主要原因及解决方法如下： 1.包材影响。更换不同厂家的接口时出现较多渗漏现象，这主要是接口本身不符合要求，造成焊接不良。由于模具不同不同腔注塑尺寸有差异，焊接时造成影响最好选用单一厂家，固定磨具生产的，或专线专用。 更换不同厂家接口时，一定要先作充分试机，同时要根据接口焊接性能不同，调整焊接的温度及时间。 2.焊接参数...
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