软胶囊的各工序工艺操作规程 教学内容：第一节 概 述 第二节 化胶工艺操作 第三节 软胶囊内容物配制操作 第四节 压制软胶囊工艺操作 第五节 软胶囊干燥、清洗工艺操作 第六节 综合实训 教学重点：1 ..软胶囊内容物配制 2 . 软胶囊压制工艺 教学难点：生产中常见问题及排除方法 技能目标：1 .独立进行常用设备的常规操作与维护 2 .能处理一些常见故障和技术问题 第一节 概 述 软胶囊剂（又称胶丸）：系指将一定量的药液（或药材提取物）加适宜的辅料密封于各种形状的软质囊材中制成的剂型。囊材由明胶、甘油、水或和其它适宜的药用材料制成。囊壳柔软、有弹性、含水量高。 软胶囊的生产方法有压制法和滴制法两种，生产时成型与填充药物是同时进行的。现介绍压制法的生产流程及操作。生产工艺流程如下： 物料： 工序： 检验： 入库： 注：虚线框内代表 3 0 万级或以上洁净生产区域 第二节 化胶工艺操作 一、实训目标 1．掌握化胶岗位操作法 2．掌握HJG-700A 水浴式化胶罐、VMP-60 真空搅拌罐标准操作规程 3．掌握HJG-700A 水浴式化胶罐、VMP-60 真空搅拌罐的清洁及维护、保养标准操作规程 二、实训适用岗位及设备介绍 本工艺操作适用于软胶囊化胶工、明胶液质量检查工、工艺员。 （一）软胶囊化胶工 1．工种定义：软胶囊化胶工（或称煮胶工）是指将明胶、水、甘油及防腐剂、色素等辅料，使用规定的化胶设备，煮制成适用于压制软胶囊的明胶液的操作人员。 化胶 明胶液 配制成药液 压制成型 干燥 蒸发洗涤溶剂 拣丸 内包装 纯化水 药 物 洗丸 外包装 检验 增塑剂 明 胶 2． 适用范围：化胶操作、质量自检 （二）明胶液质量检查工 1．工种定义：明胶液质量检查工是指在化胶间进行现场监控和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。 2．适用范围：化胶全过程质量监督（工艺管理、QA） （三）化胶及保温设备简介 1．HJG-700 水浴式化胶罐（图 7-1） 型号化胶罐化胶量 200~700L，采用水平传动、摆线针轮减速器减速圆锥齿轮变向、结构紧凑、传动平稳；搅拌器采用套轴双桨、由正转的两层平桨和反转的三层锚式桨组成，搅动平稳，均质效果好。罐体与胶液接触部分由不锈钢制成。罐外设有加热水套、用循环热水对罐内明胶进行加热，温升平稳。罐上还设有安全阀、温度计和压力表等。 图 7-1 HJG-700 水浴式化胶罐 2．VMP-60 真空搅拌罐（图 7-2） VMP-60 真空搅拌罐是一种...
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