1. 目 的 通 过 分 析 、 预 测 设 计 、 过 程 中 潜 在 的 失 效 ， 研 究 失 效 的 原 因 及 其 后 果 ， 并 采取 必 要 的 预 防 措 施 ， 避 免 或 减 少 这 些 潜 在 的 失 效 ， 从 而 提 高 产 品 、 过 程 的 可 靠 性 。 2. 适 用 范 围 适 用 于 公 司 设 计 FMEA、 过 程 FMEA 活 动 的 控 制 。 3. 职 责 3.1 产 品 研 发 部 （ R&D） 负 责 组 织 成 立 DFMEA（ 设 计 FMEA） 小 组 ， 负 责 DFMEA活 动 的 管 理 。 3.2 生 产 技 术 部 （ PE） 负 责 组 织 成 立 PFMEA（ 过 程 FMEA） 小 组 ， 负 责 PFMEA活 动 的 管 理 。 3.3 产 品 研 发 部 、 生 产 技 术 部 、 品 管 部 、 生 产 部 、 营 销 部 、 采 购 部 等 部 门 指定 人 员 参 加DFMEA 小 组 、 PFMEA 小 组 。 必 要 时 ， 由 品 管 部 邀 请 供 应 商 、 客 户 参 加 。 3.4 DFMEA 小 组 负 责 制 定 《 DFMEA 潜 在 失 效 后 果 严 重 程 度 （ S） 评 价 标 准 》 、《 DFMEA 潜 在 失 效 模 式 发 生 概 率 （ O） 评 价 标 准 》 、 《 DFMEA 潜 在 失 效 模 式 发 现 难度 （ D） 评 价 标 准 》 。 3.5 PFMEA 小 组 负 责 制 定 《 PFMEA 潜 在 失 效 后 果 严 重 程 度 （ S） 评 价 标 准 》 、《 PFMEA 潜 在 失 效 模 式 发 生 频 度 （ O） 评 价 标 准 》 、 《 PFMEA 潜 在 失 效 模 式 发 现 难度 （ D） 评 价 标 准 》 。 4. 工 作 程 序 4.1 设 计 FMEA 的 开 发 实 施 4.1.1 DFMEA 实 施 的 时 机 4.1.1.1 按 APQP 的 计 划 进 行 DFMEA。 4.1.1.2 在 出 现 下 列 情况时 ， DFMEA 小 组 应 在 产 品 零件图纸设 计 之前进 行DFMEA 活 动 ： ① 开 发 新产 品 /产 品 更改； ② 产品应用的环境发生变化； ③ 材料或零部件发生变化。 4.1.2 DFMEA 实施前的准备工作 ① 产品研发部（R&D）牵头成立 DFMEA（设计 FMEA）小组，生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加 DFMEA...
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