下载后可任意编辑特宝生物讨论报告-乙肝临床治愈指日可待在研产品未来可期特宝生物讨论报告-乙肝临床治愈指日可待在研产品未来可期1 专研蛋白质药物,体系化创新实力雄厚1.1 厚积薄发实力出众的创新药公司特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、科创板上市企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案,重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域,致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者;同时持续推动多个在研项目的临下载后可任意编辑床讨论进度。特宝生物布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台,拥有从基础讨论、中试讨论、临床讨论至产业化的创新型生物医药体系化创新能力;建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程讨论中心;目前拥有 1 支国家重点领域创新团队、4 个上市产品、9 项国家重大新药创制专项、12 项发明专利;注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。1.2 核心平台技术领先特宝生物是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,拥有多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台。公司拥有完整的创新药物研发体系,覆盖药物上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性讨论、临床前及临床讨论和工业化讨论全阶段。公司目前拥有药物筛选和优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰三个方面的主要核心技术:(1)聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术下载后可任意编辑聚乙二醇化修饰技术是目前主流的重组蛋白质药物长效化修饰技术,具备更好的成药性,是经 FDA 批准的极少数能作为体内注射药用的合成聚合物之一。蛋白质药物经 PEG 化修饰后,其药物特性有显著改善,有利于降低免疫原性,提高疗效。公司攻克了蛋白质药物选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定以及修饰工艺产业化放大等技术难题。基于该平台技术,能够根据重组蛋白质药物的特点进行选择性修饰;提高修饰效率的同时,能够降低多修饰产物的含量,较好地控制修饰产物的均一性;公司已经建立产品不同修饰位点的分析技术及标准,实现组分含量可靠质控,具有明显的技术优势。公司多款产品为PEG 及 Y 型支链 PEG 修饰产品,多为长效药物且生物特性较为稳定,能够减少给药频率,提高药物的竞争优势。该平台属于公司重要的技术平台。目前,国内 PEG 化药物在多个疾病领...