PCR实验室开展可行性分析报告一、 开展条件：1、场合：实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本解决区、基因扩增区、测序区）。2、人员：本科室已有 PCR 国家资质证书人员两名。3、检测设备：待购。二、可开展项目：1、实时荧光 PCR 检测开展的项目项目临床意义HBV 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药HCV 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药HAV 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药HDV 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药HEV 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药TB 荧光定量 PCR 检测检测与否感染，指导临床用药UU 荧光定量 PCR 检测检测与否感染沙眼衣原体荧光定量 PCR 检测检测与否感染淋球菌荧光定量 PCR 检测检测与否感染HPV16，18 亚型荧光定量 PCR检测与否感染检测HPV6，11 亚型荧光定量 PCR 检检测与否感染测HBVYMDD 荧光定量 PCR 检测检测 HBV 病毒突变状况，指导临床用药HBVP 区耐药基因测序指导临床用药2.焦磷酸测序可开展项目应用范畴常见的检测项目微生物（细菌、病毒、真菌---HBV 分型酵母菌及霉菌）鉴定，分型，耐HBV 变异及耐药检测药性评定分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测微生物耐药基因测定基因突变家族型乳腺癌基因突变测定多发性内分泌腺瘤 RET 基因突变检测地中海贫血基因突变检测三、实验室布局根据：卫生部颁发的《临床基因扩增检查实验室管理暂行方法》（卫医发[]10 号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔〕194 号)常见布局请见下图。产物分析区扩增区标本制备区试剂准备区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向四、市场预测：1. 现在标本量：现在每天有 10-15 例 HBV-DNA 检测，HCV-RNA0-2 例，HBVP 区耐药基因测序 0-1 例，其它项目有待宣传开发。2. 可开发潜力：（1）PCR 由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境规定高，检测难度大造成诸多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院普通不会开展，社会效益明显，市场开发空间很大。（2）由于医疗技术的发展，开展 PCR 及测序病人会逐年增加，已经越来越受到重视。五、可行性分析结论：总而言之，我院检查科已含有对应标本数量开展 PCR，各项配备基本成熟，开展 PCR 项目可行。检查科-6-19
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