肿瘤知识补充:1. NCCN 证据级别分类:1 类:基于高水平证据(如随机对照实验)提出的建议,专家组一致同意2 类 A:基于低水平证据提出的建议,专家组一致同意。B:基于低水平证据提出的建议,专家组基本同意,无明显分歧。3 类:基于任何水平证据提出的建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN 对全部建议均达成 2A 类共识2. 肿瘤惯用临床疗效评价指标2.1 生存的疗效评价指标:1) 总生存期(OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment)开始至因任何因素引发死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。2) 中位生存期:又称半数生存期,表达正好有 50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,运用生存曲线,令生存率为 50%时,推算出生存时间。2.2 肿瘤反映的疗效评价指标:1) 无病生存期(DFS,Disease Free Survival):是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何因素造成受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。普通作为根治术后的重要疗效指标。与 OS 相比需要样本量更少,两组间 PFS 的差别往往会比两组间 OS 的差别更大,也就是说我们需要更少的事件数来检查出差别.现在对 DFS 存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。2) 中位 DFS:又称半数无病生存期,表达正好有 50%的个体未出现复发/转移的时间。3) 无进展生存期(PFS,Progress Free Survival):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。普通作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。现在对 PFS 存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。4) 疾病进展时间(TTP,Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。与 PFS 唯一不同在于 PFS 涉及死亡,而 TTP 不涉及死亡。因此 PFS 更能预测和反映临床收益,与 OS 一致性更加好在造成死亡的非肿瘤因素多于肿瘤因素的状况下,TTP 是一种适宜的指标5) 客观缓和率(ORR,Objective response rate):是指肿瘤缩小达成一定量并且保持一定时间的病人的比例(重要针对实体瘤),包含完全缓和(CR,Complete Response)和部分缓和(PR,Partial Response)的病例。客观缓和率是 II 期实验的重要疗效评价指标,可提供药品含有生物活性的初步证...