中药制剂与纳米技术徐辉碧 杨祥良 1 杨亚江(华中科技大学化学系,武汉 430074)(1华中科技大学药品研究所,武汉 430074)1.前言中医药学是我国传统优秀文化的瑰宝,为中华民族的生存与繁衍作出了不可磨灭的奉献。但是 ,由于多个因素,中药的发展严重地滞后于时代的发展,中药当代化已获得共识。我国加入 WTO 后,对知识产权的保护将逐步与国际接轨,药品研究转向以独立自主开发为主的新的历史阶段。中药作为我国的特色,在人才、资源等方面均拥有明显的优势。如何将多个高新技术及时地引入当代中药研究,充足发挥中药在临床治疗上的优势,提高我国中药产业综合技术水平、增强国际竟争力在现在形势下显得尤为急迫。纳米技术应用于中药制剂就是实现中药当代化的途径之一。纳米载药系统含有药品可控性、缓释性和靶向性,可提高药品的生物运用度、减少用药量、减少药品毒副作用,故已成为国际药品研制中的热点和前沿。纳米载药系统重要采用聚合物纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体和微乳等载药系统。运用纳米载药系统的优势,开发中药纳米新制剂,可望解决中药剂型存在的某些问题。中药作用的物质基础来自于中药中的活性成分,这些化学成分可能是某单一化合物(即有效成分),也有可能是所提取的某一有效部位或有效部位群,有些中药甚至以全药入药。对于从中药中提取的单一有效成分如紫杉醇、喜树碱等而言,其纳米化制备类似于合成药,因而其研究在技术上相对较易实现。纳米载药系统在这方面的应用已有某些报道,现在这类药品已有多个制剂进入临床研究阶段。从现在的状况来看,能够大量获得单一有效成分的中药并不多,这就意味着纳米载药系统在这一层次上的应用受到一定限制。中药有效部位为重要活性成分的制剂占有相称比例,这首先体现了中药多成分、多靶点的特点,同时含有原料较有效成分容易获得,成本相对低廉的特点。因此,以有效部位作为纳米载药系统在中药研究中的切入点无疑含有更现实的意义。对于中药有效部位,由于其构成的多样性其纳米化制备是较复杂的,要研究的问题还诸多。运用其构造或性质相近的特点选择适宜的辅料和工艺,使其多组分同时实现纳米化,可能是解决问题的途径之一。对于中药 (植物、动物和矿物)的全药,由于构成复杂且性质差别较大,实现纳米化的办法除超细粉碎以外有待进一步开发。总之纳米技术应用于中药制剂还处在起步阶段,但前景是较好的。2.纳米中药的制备2.1 超细粉碎粉碎是中药材加工最惯用的办法之一...