下载后可任意编辑吉 安 市 中 心 人 民 医 院 新 技 术 、新 项 目 准 入 及 医 疗 技 术 分 类 管 理 制 度为 促 进 我 院 持 续 进 展 ， 提 高 学 科 整 体 医 疗 技 术水 平 ， 进 一 步 法 律 规 范 新 技 术 、 新 项 目 的 申 报 和 审批 流 程 ， 完 善 新 技 术 项 目 的 临 床 应 用 质 量 控 制 管 理 ，保 障 医 疗 安 全 ， 提 高 医 疗 质 量 ， 根 据 卫 生 部2024 年颁 布 的 〔2024 〕 18 号 《 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 办 法（ 试 用 ） 》 文 件 精 神 ， 结 合 我 院 的 实 际 ， 特 制 定 我院 新 技 术 、 新 项 目 临 床 应 用 管 理 制 度 。一 、 新 技 术 、 新 项 目 是 指 在 我 院 范 围 内 首 次 应用 于 临 床 的 诊 断 和 治 疗 技 术 ， 包 括 ：（ 一 ） 、 使 用 新 试 剂 的 诊 断 项 目 ；（ 二 ） 、 使 用 二 、 三 类 医 疗 器 械 的 诊 断 和 治 疗项 目 ；（ 三 ） 、 创 伤 性 诊 断 和 治 疗 项 目 ；（ 四 ） 、 生 物 基 因 诊 断 和 治 疗 项 目 ；（ 五 ） 、 使 用 产 生 高 能 射 线 设 备 的 诊 断 和 治 疗项 目 ；（ 六 ） 、 其 它 可 能 对 人 体 健 康 产 生 重 大 影 响 的新 技 术 、 新 项 目 。二 、 我 院 对 新 技 术 项 目 临 床 应 用 实 行 三 类 管 理 。（ 一 ） 、 第 一 类 医 疗 技 术 项 目 ： 安 全 性 、 有 效性 确 切 ， 由 我 院 审 批 后 可 以 开 展 的 技 术 。（ 二 ） 、 第 二 类 医 疗 技 术 项 目 ： 安 全 性 、 有 效性 确 切 ， 但 涉 及 一 定 伦 理 问 题 或 者 风 险 较 高 ， 必 须报 省 卫 生 厅 批 准 后 才 能 开 展 的 医 疗 技 术 项 目 。 二 类 医 疗 技 术 目 录 由 省 级 卫 生 行 政 部 门 根 据 本辖 区 情 况 制 定 并 公 布 ， 报 卫 生 部 备 案 。 江 西 省 卫 生厅 首 批 公 布 的 二 类 技 术 目 录 （ 见 附...
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