重组人血清白蛋白的研发进展血液制品的出现来源于上世纪 40 年代，到现在只有七十年左右的时间。美国哈佛大学 E. J. Cohn 专家与其工作小组发明出一种被称为低温乙醇法的工艺从人血中提纯了人血清白蛋白，第一种血液制品从此诞生。人血清白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的 50%～60%，浓度达 38~48g/L，是人体血浆中最重要的蛋白质，维持机体营养与渗入压，在机体中含有重要的生理功效。肝脏每天约合成 12g 的白蛋白。HSA 属于一种单链无糖基化蛋白质，构成为 585 个氨基酸，分子量是 66.5 kD，等电点介于 4.7～4.9。表 1. 人血清白蛋白在机体内含有重要的生理作用序号生理功效1白蛋白能能维持血浆胶胶体渗入压的恒定。2白蛋白属于非专一性的运输蛋白，能与体内许多难溶性的小分子有机物和无机离子可逆地结合形成易溶性的复合物，成为这些物质在血液循环中的运输形式。3白蛋白能确保细胞内液、细胞外液与组织液间的交流。4白蛋白对球蛋白起到胶体保护的稳定作用。5组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，人血清白蛋白可作为氮源为组织提供营养。6白蛋白含有黏性、胶质性，在人体内碰到重金属离子时，会自动与重金属离子结合，起到解离的作用。 人血清白蛋白被称为血液里的“黄金救命药”。人血清白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，临床上重要被用于下列适应症：（1）失血创伤、烧伤引发的休克；（2）晚期癌症患者的维持治疗；（3）脑水肿及损伤引发的颅压升高；（4）癌症、肝硬化及肾病引发的水肿或腹水；（5）低蛋白血症的防治；（6）新生儿高胆红素血症；（7）心肺分流术、烧伤或血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征，是临床急救的一种特殊药品。在生物医药领域，人血清白蛋白不仅能够作为药品直接经静脉注射使用，并且还能够作为优良的药品载体，延长药品的体内半衰期，实现药品长效，也能够作为疫苗等生物制剂的稳定剂使用，或作为 CHO 等细胞的培养基使用。人血清白蛋白市场竞争格局 由于人血清白蛋白来源于血液制品，而在我国血液资源相对紧缺，因此人血清白蛋白的价格也比较昂贵。据统计，中国人血清白蛋白行业市场规模为 238.44亿元，同比增加 9.1%。国内人血清白蛋白批签发总量（以 10g/支规格折算）为 4731.08 万支，同比增加 0.6%，其中国产人血清白蛋白批签发量为 1922.97 万支（+0.9%）、进口人血白蛋 2808.11 万支（+0.3%）。年进口人血清白蛋...
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