复混肥料产品生产许可证 企业实地核查作业指导书 全国工业产品生产许可证办公室 1 复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 1.查看企业的质量工作负责人的授权书或岗位职责。 2.查组织机构图或相关文件，组织相关人员座谈，检查企业质量工作框架设置情况。 指定领导层中一人负责质量工作，并设置了质量管理机构或人员，且职权明确。 只 指 定 了 领导，或只设置了质量管理机构或人员。 领导层中无人负 责 质 量 工作，也没有设置质量管理机构或人员。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 3.对照申请书核查部门职责权限。 1.查管理体系文件和组织机构设置文件。 2.查各部门职权分配和关系表，看其相互关系是否明确，能否确保涉及产品形成过程的每一项质量活动都有人管理。 3.与申请书对照检查是否一致。 规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确，并与申请书一致。 规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系不明确，或与申请书有些部分不一致。 未规定与产品质量有关的部门、人员的质量 职 责 和 权限。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考 核 办 法 并 严 格 实施。 1．是否有相应的考核办法。 2． 是否严格实施考核并记录。 1.查看企业质量管理工作考核办法。 2.检查考核记录，考核结果的评价以及对考核中的问题是否采取相应纠正措施。 文 件 规 定 明确，能严格实施，考核记录完整。 质量管理制度有考核办法，但考核记录不全。 文件未做规定或文件规定不具可操作性，没 有 考 核 记录。 2 二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.1* 生产 设施 企 业 必 须 具 备 满 足生 产 和 检 验 所 需 要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面应硬化，...
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