创面保护膜 1、简介 1.1 选题依据 20 世纪初美国强生公司率先推出创可贴。时至今日，创可贴依然发挥着强大的作用。现代社会，生活水平逐渐升高，人们的形象意识增强；生活节奏加快，简捷适用显得尤为重要。这使得液体制剂创面保护膜的出现成为必然。 聚乙烯醇是自然界中唯一的水溶性高分子聚合物,其亲水性好、来源丰富、价格低廉。聚乙烯醇制成的具有优良吸水溶胀性、生物降解性和稳定性的水凝胶材料,在软骨、角膜、髓核、皮肤等组织的移植替换和修复重建中具有广阔的应用前景。聚乙烯醇水凝胶作为烧伤创面的修复材料具有能保持创面湿润,有利于上皮细胞的生长和修复。作为为药用辅料，聚乙烯醇是很好的成膜材料，现已被作为成膜剂应用到液体创可贴中（见 表 1）。 创面保护膜优点 就 在于可快速 干 燥 并 形成透 气 、防 水且 有弹 性的保护膜。此外 ，创面保护膜可以 很好的避 免 因 伤口 的不 规 则 形状 而 导 致 胶布 创可贴很难 贴好、贴牢 的缺 点 。 1.2 产品组成规格 组成： 产 品 由 聚乙烯醇（4%～ 6%）、乙醇、甘 油 、纯 化 水组成。 装 量 ： 5 ml/瓶 、10 ml/瓶 、15 ml/瓶 、20 ml/瓶 。 1.3 适用范围 用于烧伤、烫 伤、皮肤破 损 等体表 小 创面的保护。 1.4 机理 在体温 作用下 快速 成膜，为创面营 造 一个 相 对 湿润的愈 合环 境 ，防 止 异 物和伤口 感 染 ，进 而 达 到保护创面，促 进 愈 合的作用。 1.5 分类 依据国食药监械[2006]166 号，创面保护膜，聚乙烯醇溶液。涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜。用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。管理类别为Ⅱ类医疗器械。 2、同类产品情况 液体制剂的创面保护膜的产品很多，生产用的成膜材料也不尽相同。成膜材料主要是聚乙烯醇、丙烯酸酯等高分子材料。见表1。 聚乙烯醇为药用辅料，是很好的成膜材料。采用聚乙烯醇为主要原料，乙醇作为挥发溶剂，制备出创面保护膜。产品成膜性好，成膜时间短，对伤口可起到很好的保护作用，并能促进伤口愈合。 3、产品临床用途 临床：产品涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜，用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。 使用方法：取适量涂抹于创面。 表1 国内外同类产品的比较 产品名称 组成 临床 生产厂家 审批情况 聚乙烯醇凝胶 主要成份由聚乙烯醇、甘油、十二烷基硫酸钠等组成。 用于烧伤、烫...
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