二级生物安全实验室（BSL-2）备案现场审核表 （第二版试行） 1. 基本情况 1.1 单位名称： 地 址： 邮 编： 传真： E-mail： 单位法人： 职务： 电话： 联系人： 职务： 电话： 生物安全实验室具体位置（需填写到楼号及房间号）： 1.2 实验室名称、负责人及面积（m2） BSL—2： 数量： 总面积： 实验室负责人： 联系电话： 1.3 实验室研究的病原体按危害程度分类（注：请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写） 第一类： 第二类： 第三类： 第四类： 1.4 菌毒种保藏种类及数量（必要时列出清单） 危害程度第一、二类： 危害程度第三、四类： 1.5 直接接触病原体人员数量（必要时列出清单） 高级： 中级： 初级： 审核时间： 年 月 日 BSL-2 备案现场审核表（第二版） 实验室名称： 序号 检查内容 指标重要程 度 符合 基本符合 不符合 不适用 不符合项说明 1 生物安全组织管理机构及管理制度 1.1 单位应设生物安全委员会。 关键 1.2 实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。 重点 1.3 应有危害评估体系及规范的危害评估书面文件 关键 1.4 应有根据危害评估制定的紧急事故处理办法。 重点 1.5 应有完善的生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件） 1.5.1 安全保卫制度和措施。 重点 1.5.2 实验室生物安全监督制度。 重点 1.5.3 有监督人员。 重点 1.5.4 有技术负责人和生物安全负责人。 重点 1.5.5 单位负责人对实验室生物安全负责。 重点 1.5.6 实验室负责人应是生物安全委员会内有职权的成员。 重点 1.5.7 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定。 重点 1.5.8 生物安全工作内部自查制度。 重点 1.5.9 生物安全管理人员及实验室人员培训制度。 关键 1.5.10 实验室人员准入规定。 重点 1.5.11 人员进入批准程序。 一般 1.5.12 设施/设备监测、检测和维护制度。 重点 1.5.13 实验室人员健康监护制度。 重点 1.5.14 实验室资料档案管理制度。 重点 1.5.15 意外事件处理与报告制度。 重点 1.5.16 实验室内务管理制度。 一般 序号 检查内容 指标重要程 度 符合 基本符合 不符合 不适用 不符合项说明 2 生物安全体系 2.1 （a）实验室备有生物安全手册等管理文件 重点 （b）应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。 重点 （c）生物安全文件处于有效控制...
VIP
