下载后可任意编辑北 京 市 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 经 营 企 业 现 场监 督 检 查 工 作 程 序第 一 条为 使 我 市 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点生 产 、 经 营 企 业 日 常 监 督 检 查 工 作 法 律 规 范 化制 度 化 、 标 准 化 ， 根 据 《 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品管 理 条 例 》 、 《 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 管 理办 法 （ 试 行 ） 》 、 《 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 经 营管 理 办 法 （ 试 行 ） 》 等 有 关 规 定 ， 制 定 本 工 作程 序 。第 二 条现 场 监 督 检 查 是 指 北 京 市 药 品 监 督管 理 及 其 分 局 的 行 政 监 督 工 作 人 员 依 法 在 现 场对 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 定 点 生 产 、 经 营 企 业 是否 遵 守 国 家 有 关 法 律 、 法 规 、 规 章 及 法 律 规 范性 文 件 的 情 况 实 施 监 督 检 查 、 询 问 调 查 、 查 阅或 调 取 有 关 资 料 等 行 为 。第 三 条本 程 序 适 用 于 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、药 品 类 易 制 毒 化 学 品 定 点 生 产 、 经 营 企 业 ， 和使 用 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 药 品 类 易 制 毒 化 学品 原 料 药 生 产 复 方 制 剂 生 产 企 业 的 安 全 管 理 、销 售 管 理 等 活 动 的 日 常 监 督 检 查 。第 四 条现 场 监 督 检 查 由 市 、 区 两 级 药 品 监督 管 理 部 门 分 别 组 织 实 施 。 检 查 形 式 分 为 全 面检 查 和 部 分 检 查 ， 定 期 检 查 和 重 点 督 查 。 也 可结 合 禁 毒 形 式 或 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局北 京 市 药 品 监 督 管 理 局 的 工 作 要 求 ， 对 企 业 随时 进 行 现 场 检 查 。下载后可任意编辑第 五 条全 面 检 查 是 指 对 企 业 基 本 资 质 、 机构 与 人 员 、 药 品 储 存 条 件 、 监 控 设 施 设 备 及 质量 、 销 售 、 运 输 的 安 全 管 理...
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