下载后可任意编辑全球及中国 IVD 行业进展现状分析一、体外诊断开放和封闭体系比较国产 IVD 企业的医疗设备以投放为主,通常免费或低价进入医院,而后通过仪器的诊断试剂猎取主要收入;企业为了实现进院设备检测上量,同时也出于检测性能、售后服务等因素考虑,通常需封闭自身产品体系,确保检测耗材和仪器设备品牌匹配,因此需要独家定制化的试剂耗材。二、IVD 行业现状从增长情况来看,随着生物技术的快速进展,以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善,体外诊断 占整体医疗支出的比例将不断提高,市场规模平稳增长。根据数据显示,2024 年全球 IVD 行业市场规模为 533 亿美元,到 2024 年全球 IVD 行业市场规模增长至 725 亿美元,估计到 2024 年全球 IVD 行业市场规模将达到 792 亿美元。2024 年上半年,受疫情影响,门诊患者和住院患者数量出现大幅下滑,叠加物流不畅、原材料匮乏、人员待岗等因素,体外诊断行业市场受到较大冲击。但除了挑战,新冠疫情亦给予了体外诊断行业新的机遇,国家加大了公共卫生疾控防疫体系建设、基层医疗卫生机构防疫能力建设、响应能力建设等,体外诊断的概念愈发深下载后可任意编辑化人心,这对于提振体外诊断行业具有深远意义。估计到 2024 年中国体外诊断行业市场规模将达到 780 亿元。三、IVD 行业区域竞争格局从区域市场分布来看,全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家,其中北美占据 40%以上的市场份额,西欧占 20%,日本占 9%,合计占全球体外诊断市场的 70%以上。发达国家由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段,呈现增长放缓、平稳进展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小,但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场进展最快的区域。四、IVD 行业细分市场格局POCT 是全球最大的体外诊断细分领域,2024 年占比达到 29%,其次为微生物诊断,市场占比为 21%,POCT 以及微生物诊断市场合计占比为 50%,占据了一半市场份额。生化诊断、免疫诊断、分子诊断,也是目前体外诊断主要应用领域,在全球市场占据体外诊断市场份额的 40%以上。下载后可任意编辑随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进...