西 安 天 隆临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 工 作 规 范为 使 基 因 扩 增 检 验 技 术 有 效 地 应 用 于 临 床 ， 更 好 地 为 疾 病 的 预 防 、 诊 断 和 治 疗 服 务 ， 保 证 检 验 质 量 ， 特 制定 本 规 范 。 一 、 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 的 规 范 化 设 置 及 其 管 理 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 的 规 范 化 设 置 详 见 《 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 管 理 暂 行 办 法 》 (卫 医 发 [2002]10 号文 )附 件 《 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 基 本 设 置 标 准 》。 为 避 免 污 染 ， 必 须 严 格 遵 循《 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室设 置 标 准 》 设 置 临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 。临 床 基 因 扩 增 检 验 实 验 室 四 个 隔 开 的 工 作 区 域 中 每 一 区 域 都 须 有 专 用 的 仪 器 设 备 。 各 区 域 都 必 须 有 明 确 的标 记 ， 以 避 免 设 备 物 品 如 加 样 器 或 试 剂 等 从 其 各 自 的 区 域 内 移 出 从 而 造 成 不 同 的 工 作 区 域 间 设 备 物 品 发 生混 淆。 进入各 个 工 作 区 域 必 须 严 格 遵 循 单一 方向顺序， 即只能从 试 剂 贮存和 准 备 区 、 标 本 制 备 区 、 扩 增 反应混 合物 配制 和 扩 增 区 (简称扩 增 区 )至产物 分析区 ， 避 免 发 生 交叉污 染 。 在不 同 的 工 作 区 域 应 使 用 不 同 颜色或 有 明 显区 别标 志的 工 作 服 ， 以 便于 鉴别。此外， 当工 作 者离开 工 作 区 时， 不 得将各 区 特 定 的 工 作 服 带出 。清洁方法 不 当也是污 染 发 生 的 一 个 主要原因 ， 因 此实 验 室 的 清洁应 按试 剂 贮存和 准 备 区 至扩 增 产物 分析区的 方向进行 。 不 同 的 实 验 区 域 应 有 其 各 自 的 清洁用 具以 防 止交叉污 染 。(一 )试 剂 贮存和 准 备 区 下述操作 在该区 进行 ：贮存试 剂 的 制 备 、 试 剂 的 分装和 主反应 ...
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