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过程审核清单 序号 审核项目/内容 审核结果记录 评分 产品开发 要素1:产品开发的策划 1.1 是否已具有顾客对产品的要求?考虑要点,如: -图纸、标准、规范、产品建议书 -物流运输方案 -技术供货条件、检验规范 -质量协议、目标协议 -重要的产品特性/过程特性 -订货文件(包括零件清单和进度表) -法规/规定 -用后处置计划,环保要求 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值?考虑要点,如: -顾客要求 -成本 -进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始 -资源调查 -目标值确定与监控 -定期向企业领导汇报 -同步工程小组 1.3 是否策划了落实产品开发的资源?考虑要点,如: -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋,场地(用于试制及开发样件的制造) -模具/设备 -试验/检验/试验室装置 1.4 是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,如: -顾客要求 -企业目标 -同步工程 -坚固的设计/受 控的过程 -定期的顾客/供方会 谈 过程审核清单 序号 审核项目/内容 审核结果记录 评分 -重要特性,法规要求 -功能尺寸 -装车尺寸 -材料 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如: -设计 -质量 -生产设备,资源 -特殊特性 -企业目标 -规定、标准、法规 -环境承受能力 -进度表/时间框架 -成本框架 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,如: -项目领导,项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议) -模具/设备 -试验/检验/试验室装备 -CAD,CAM,CAE 要素 2:产品开发的实施 2.1 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,如: -顾客要求/产品建议书 -功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性 -环保要求 -各有关部门的参与 -试验结果 -通过过程FMEA 确定的针对产品特定的措施 2.2 设计D-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落 实?考虑要点如: -顾客要求 过程审核清单 序号 审核项目/内容 审核结果记录 评分 -重要参数/重要特性,法规要求 -材料 -环保要求 -运输(内部/外部) -通过过程P-FMEA 确定的针对产品特定的措施 2.3 是否制定了质量计划?考虑要点如: a.样件阶段 b.批量生产前阶段/与过程开发的接口 -确定、标识出重要的特性 -制订检验和试验流程 -配置设备和装置 -及时地预先配...

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