下载后可任意编辑黑龙江省保健食品生产企业生产许可现场审查表 企业名称: 企业地址： 审查日期： 黑龙江省食品药品监督管理局制下载后可任意编辑审 查 项 目审 查 内 容项目性质审 查 和 评 价 标 准编号评 价结 果一、人员管理部分1.1 技术人员的专业和数量要符合要求。1..技术人员专业知识。检查技术人员学历证书，是否具备相适应的专业知识。1.2.专职技术人员的比例。核准专职技术人员的比例是否不低于 5％。2.1.2 主管技术的企业负责人的资历要符合要求。企业主管技术负责人的资格资历。检查主要负责人学历证书，是否具有相关专业学历；察看该负责人档案，是否有 2 年以上从事保健食品管理工作经历。3.1.3 生产和品质管理部门负责人的资历要符合要求。1.生产部门负责人的资格资历。检查该负责人学历证书和相关专业经历。4.2.品质管理部门负责人的资格资历。*检查该负责人学历证书和相关专业经历。5.1.4 质检人员、采购人员的技能要符合要求。1.企业质检人员的资格资历。质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书。6.2.采购人员的知识和技能。查阅记录，看采购人员是否经过相关培训、工作经验。7.1.5 从业人员要经过相应的培训。1.卫生法规教育及相应技术培训；从业人员培训及考核档案。**1.检查企业从业人员上岗前是否有培训记录；2.企业是否有从业人员考核档案。8.2.企业负责人及生产、品质管理部门负责人要经过省级培训。*检查企业生产、品管负责人是否有省级以上部门培训所取得的合格证明。9.暂不适用1.6 从业人员要遵守健康检查制度。必须取得健康证明方可上岗。*现场随机抽查一定比例从业人员，看是否有效的健康证明。10.二、设计与设施部分2.1 保健食品厂的设计应符合 GB 14881 的要求。选址、总体布局和厂房设计。1.保健食品生产企业周围和厂区环境是否干净， 2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理，3.厂区周围是否有危及产品卫生的污染源， 11.2.2 厂房应按生产工艺流程及所要求的干净级别进行合理布局。厂房布局 。*1.厂房是否按工艺流程合理布局；2.干净厂房的布局是否合理；3.厂房的各项生产操作是否相互阻碍。12.2.3 厂房、设备布局与工艺流程能满足要求；厂房应有足够的空间和1.生产区。生产区是否有与生产规模相适应的空间与面积。13.2.贮存间和功能间。贮存间和功能间是否有与生产规模相适应的面积。14.下载后可任意编辑审 查 项 目审 查 内 容项目性质审 查 和 评 ...
VIP
