第十章 气雾剂和喷雾剂 教学目的 1.掌握气雾剂的概念、组成;熟悉其特点、分类; 2.掌握抛射剂的作用、要求和种类,熟悉各类抛射剂的适用性和选用; 3.了解气雾剂药物的选用原则以及各种类型气雾剂的附加剂; 4.熟悉耐压容器的要求;知道阀门系统的组成; 5.了解气雾剂的处方类型、制备工艺;熟悉抛射剂的填充方法、要求、适用性; 6.掌握各种类型气雾剂的概念,了解其特点 7.掌握喷雾剂的定义,熟悉其特点 8.知道喷雾剂生产、贮存要求 重点:气雾剂、粉雾剂与喷雾剂的区别,知识点是三者的定义、特点雾化原理与装置的原理 难点:抛射剂的原理与气雾剂阀门系统的定量喷雾原理 一、概述 气雾剂是指药物与适宜的抛射剂同时封装于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借抛射剂的压力将内容物喷出的制剂。药物喷出时多为细雾状,也可以呈烟雾状、泡沫状或细流状。气雾剂是一种可在呼吸道、皮肤或其他腔道使用,药物进入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的给药系统。该给药系统应对皮肤、呼吸道与腔道粘膜和纤毛无刺激性、无毒性。 气雾剂具有奏效迅速,增加药物稳定性,避免被微生物污染等优点,但成本高。 气雾剂给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。 1、吸入气雾剂 吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,吸入肺部的制剂。吸入气雾剂可以单剂量或多剂量给药,药物从装置中呈雾状释出进入人体肺部,故在生产过程中应建立粒度测定方法。 2、非吸入气雾剂 非吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道粘膜的制剂。按处方组成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。 3、外用气雾剂 外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有特制非定量阀门系统的耐压严封容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于皮肤和粘膜及空间消毒的制剂。 按处方组成可分为二相气雾剂(气相与液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。 二、制备 气雾剂应在避菌环境下配制,各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、消毒,在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。 配制气雾剂时,可按药物的性质添加适宜的溶剂、抗氧剂、表面活性剂或其他附加剂。所有附...