***市*** 大药房有限公司 实施《药品经营质量管理法律规范》的 情况综述 一、基本情况、药品质量管理体系、上年 度药品经营质量回顾分析 ***市***大药房有限公司成立于 2024 年2 月，药品营业面积为80 平方米，于 2024 年 8 月首次取得《药品经营质量管理法律规范认证证书》，并将于 2024 年 8 月到期，经营方式为药品零售，经营范围为：处方药非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗），该店现有职工 4 人，其中执业中药师 一名，主管中药师一名。 我单位多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管 员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责 任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的 同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质 量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更 具法律规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工 作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培 训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序 开展。 我单位平常非常重视人员的素养教育与提高；在满足 GSP 岗位配 臵要求的基础上，不断提升专业知识水平。同时今年以来全面检查维 护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作 的需要与满足 GSP 要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在 处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药 品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。 严格执行首营品种和首营企业审批制度，确保供货单位及采购药 品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、 依法经营"的原则；药品质量验收方面，验收员严格执行验收管理制度 的规定，根据药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对 进口药品的验收管理。 药品陈列时，严格实施药品分类管理，法律规范药品摆放位臵与贮存 事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按 GSP 要求开展养护工作， 对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量 疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量 的目的。做好药品销售与售后服务是生存进展的根本，首先严格根据 许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先 产先出、先进先...
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