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标签“杂质”的相关文档，共83条

杂质检查方法的方法学验证各项指标分析汇总
杂质检查方法的方法学验证各项指标分析学号： 20120262 姓名：王芳药物分析中药品检验基本程序包括：鉴别、检查、含量测定、写实验报告等...
2024-12-1510277.21 KB26
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20141216ICHQ3D元素杂质指南
ICH Q 3D 元素杂质指南 Current Step 4 version dated 16 December 2014 该指南目的是提供一份全球方针来定性和定量限制药品和...
2024-12-14541.15 MB2
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葡萄糖的一般杂质检查
IICH3CpH3.5CH3CONH2+H2S实验三葡萄糖的一般杂质检查一、实验目的1. 了解药物中一般杂质检查的项目和意义。2. 掌握葡萄糖中氯化物、硫酸...
2024-12-07186114.98 KB24
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USP291086药典药品中的杂质(中+英已校)
U SP29-1086 药典药品中的杂质王璐译，陈玉霞校 <1086> IMPURITIES IN OFFICIAL ARTICLES <1086>药典药品中的杂质 Concepts ab...
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Q3A(R2)新原料药中的杂质(中英文)
Impurities In New Drug Substances 新原料药中的杂质 Page 1 of 22 INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNI...
2024-12-041271.47 MB21
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Avermectin粗粉的结晶工艺研究与杂质分析
下载后可任意编辑Avermectin 粗粉的结晶工艺讨论与杂质分析作者：刘吉季清荣常志东，谢智张贵峰申淑锋孙兴华雷超刘会洲【...
2024-12-0314215 KB12
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基因毒性杂质限度指南
基因毒性杂质限度指南
2024-12-011921.57 MB30
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农药登记严格产品中有害杂质管理
1 农药登记严格产品中有害杂质管理王以燕 1、刘少仁1、赵永辉1、孙化田2 一、前言农药产品...
2024-11-3063739.71 KB5
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乙醇挥发性杂质
乙醛\甲醇\乙醇\苯\乙缩醛\4-甲基-2-戊醇我现在正在做乙醇中挥发性杂质的检测，对照品主峰有五个，甲醇，乙醛，苯，乙缩醛，4-甲基-2-戊...
2024-11-3061614.12 KB2
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Q3B_新药制剂中的杂质
Q3B_新药制剂中的杂质
2024-11-291901.61 MB15
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1水中杂质按尺寸分
1 水中杂质按尺寸分，可分为溶解物、胶体颗粒和悬浮物 3 种。 2 生活饮用水水质标准： a 水中不得含有病原微生物； b 水中所含化...
2024-11-2954535.09 KB15
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第八章硅中的杂质
第八章硅中的杂质 489 第八章硅中的杂质半导体硅晶体是高纯材料，对杂质的引入非常敏感，人们有意掺入电活性杂质(如硼、磷等)，来...
2024-11-251067.55 MB21
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Q3A(R2)-新原料药中的杂质(中英文)
INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE...
2024-11-226852.68 KB6
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原粮杂质检验原始记录
原粮（杂质）检验原始记录编号：检验日期：年月日共页第页样品编号样品名称样品状态样品数量检验地点检验依据检验方法GB/T 5494— 2008主...
2024-11-2117333.6 KB7
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原料药中有机杂质研究与控制
. 精品原料药中有机杂质研究与控制——综述1.1 前言随着公众和媒体对药物安全性的日益关注，控制药物中的杂质已成为药品质量控制中的重要...
2024-11-21131119.64 KB27
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第三章药物的杂质检查
第三章药物的杂质检查基本要求掌握药物中杂质的来源和分类，杂质限量的定义和计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭...
2024-11-20115139.53 KB27
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Q3a新原料药中的杂质
新原料药中的杂质 Q3a1．序言本文件旨在为化学合成的新原料药(这些新原料药尚未在任何地区或成员国注册)在注册申请时，对其杂质的含量和确...
2024-11-205421.11 KB10
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化学药物杂质研究的技术指导原则(1)
BIQANSUVNRLSDI 指导原则编号：化学药物杂质研究的技术指导原则(第三稿)【 H 】 G P H 3-1二○○四年十一九月目录一、概述 ........
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过滤生命的杂质
过滤生命的杂质“你的身躯很庞大，但你的生命需要的仅仅是一颗心。”这是美国好莱坞影星利奥·罗斯顿的临终遗言。罗斯顿死于肥胖症，尽管抢...
2024-11-205820.01 KB20
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计算杂质限量课件
计算杂质限量课件目录•杂质限量的概念•杂质限量的计算方法•杂质来源及控制措施•杂质检测方法及选用原则•杂质限量的评估与调整01杂质限...
2024-11-191723.67 MB27
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