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医院消毒供应中心第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（centralsterilesupplydepartment...
X X X X 医疗器械有限公司 特殊工序验证资料——环氧乙烷灭菌验证 X X X X 医疗器械有限公司验证报告 验证报告名称： 验证报告...
灭菌袋标准EN_8685(2009)
灭菌袋封口机 功能特点： 灭菌器配置产品之一，它具有性能稳定，外形美观，操作方便，反修率低等特忧点。在高压变化时，可调整至最佳封口...
灭菌柜验证注意事项
7.6 灭菌过程确认控制程序 1 . 目的 为满足产品交付前的无菌要求，公司需通过对外包方灭菌过程进行确认控制，以确保外包方能够持续稳...
灭菌呼吸袋封口机
1 灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二稿） 目录 1 概述 .............................................................. 2 2 制剂...
天津天安药业股份有限公司 设备验证 部 门：玻璃瓶输液生产线 机动门真空灭菌器 确认方案 程序编号：F-BPSB006 页 号：1/10 版 ...
压 力 容 器 故 障 应 急 处 置 预 案 为 了 切 实 贯 彻 《 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 法 》 ，...
灭菌、无菌工艺验证
灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值？什么是 F 0 值...
第三章 灭菌与无菌制剂 第一节 概述 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于...
湿 热 蒸 汽 灭 菌 柜 的 选 用 1 前 言 在 制 药 工 业 、 食 品 工 业 、 生 物 制 品 、 医 疗 卫 生...
湿热灭菌验证报告
湿热灭菌的指导原则及灭菌工艺验证
湿热灭菌柜验证
湿热灭菌的微生物学验证
