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标签“制剂”的相关文档，共831条

医疗机构制剂注册申报资料要求
医院现有制剂品种及功能主治医疗机构制剂注册申报资料要求一、申报资料项目1．制剂名称及命名依据。2．立题目的以及该品种的市场供应情况。...
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医疗机构制剂注册申报程序
医疗机构制剂注册申报程序申报临床研究的新制剂由省局的市局受理点受理，市局对申报资料初步审查，省局审批。（一）新制剂初审市局初审程序...
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医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)
医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）第二章申报与审批第八条申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质...
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医疗机构制剂注册管理办法(试行)
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第20号【发布日期】2005-06-22【生效日期】2005-08-01【失效日期...
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医疗机构制剂注册管理办法(2015征求)
医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国...
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医疗机构制剂许可证
《医疗机构制剂许可证》验收标准国家药品监督管理局第一部分评定原则和方法1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施办法制订本标准。2...
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医疗机构制剂法规文件汇编
医疗机构制剂法规文件汇编《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，...
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医院制剂的管理与实施
医院制剂的管理与实施…………我的作业医院制剂的微生物检验1.适用于霉菌生长要求的培养基是？A.硫乙醇酸盐流体培养基B.改良马丁培养基C.对...
2024-10-28179274.5 KB10
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十种常见的酶制剂
十种常见的酶制剂（1）纤维素酶纤维素酶，是由多种水解酶组成的一个复杂酶系，自然界中很多真菌都能分泌纤维素酶。习惯上，将纤维素酶分成...
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实验四浸出制剂的制备实验报告
实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求1.掌握酒剂、酊剂与流浸膏的制备方法及操作要点。2.掌握浸渍法、渗漉法等...
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固体制剂车间项目施工组织设计
第一章工程项目概况一、工程名称：固体制剂车间二、工程地点：XXX制药有限公司内三、工程规模：本工程建筑面积为6600平方米，为四层（部分...
2024-10-2613361.5 KB7
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实验报告混悬型液体制剂的制备
实验二混悬型液体制剂的制备一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法。2.掌握混悬剂的质量评定方法。3.了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用...
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新药及仿制药制剂开发研究流程
新药及仿制药制剂开发研究流程前期准备1详细的调查报告一：调查产品相关资料。二：综合评估：1、项目可行性分析报告（确立立项目的与依据）...
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某中药厂有限公司中药制剂现代化项目机电设备安装工程施工组织设计
目录一、编制依据........................................................5二、工程概况................................................
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兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告
兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告word版本下载可编...
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变更制剂包装材料补充申请常见问题分析
发布日期20120817栏目化药药物评价>>化药质量控制标题变更制剂包装材料补充申请常见问题分析作者王建娇冯欣[1]张豹子张梦卓阳[2]许庆锐林焕...
2024-10-248818.85 KB14
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植入给药制剂
植入给药制剂植入给药制剂一：概述二：类型三：处方与工艺设计四：质量控制与评价概述•植入给药制剂又称植入给药系统（IDDS），是经手术植...
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溶出度一致性制剂
溶出度研究及标准制定服务社会营造健康2服务社会营造健康溶出度1234基本概念及溶出参数选择溶出曲线及f2因子验证及标准制定新医药政策3服务...
2024-10-241782.37 MB23
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临床常用吸入制剂
呼吸系统疾病常用吸入制剂吸入制剂的使用现状吸入制剂的优势、特点和常用品种吸入制剂使用中存在的问题吸入制剂的定义吸入制剂系指...
2024-10-241994.17 MB11
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复方消化酶制剂对比分析讲义
复方消化酶制剂对比分析主要内容1.消化不良治疗概况3.米曲菌胰酶片（慷彼申®）3.米曲菌胰酶片（慷彼申®）2.复方消化酶制剂对比分析2.复方...
2024-10-231721.78 MB25
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