xxx测定试剂盒（xxx法）分析性能评估资料xxxx公司目录目录.................................................................................................................11．概述.......................................................................................................

时间:2024-11-04 07:44栏目:行业资料

第1页共27页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共27页流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一、前言本指导原则旨在为注册申请人准备及撰写流式细胞仪配套用检测试剂注...

时间:2024-11-04 06:37栏目:行业资料

核酸、蛋白技术参数资料、分子量标准及常用试剂的配制一、核酸及蛋白质常用数据1．核苷三磷酸的物理常数化合物分子量λmax(pH7.0)1摩尔溶液（pH7.0）中λmax时的最大吸收值OD280/OD260ATP507259154000.15CTP48327190000.97GTP523253137000.66UTP48...

时间:2024-11-04 06:02栏目:综合大类

医疗设备买卖合同甲方：乙方：甲乙双方经友好协商，本着自愿、平等、互利的原则，订立本合同。一、设备名称、数量及价格设备名称型号数量产地含税优惠价格（元）1台合计金额：注：设备配置清单详见附表。二、产品指...

时间:2024-11-04 02:56栏目:行业资料

1（1）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。（2）目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通...

时间:2024-11-04 02:33栏目:行业资料

实验室试剂毒性、注意事项及日常生活防护①神经毒性。以脂肪烃(正己烷、戊烷、汽油)、芳香烃（苯、苯乙烯、丁基甲苯、乙烯基甲苯）、氯化烃(三氯乙烯、二氯甲烷)，以及二硫化碳、磷酸三邻甲酚等脂溶性较强的溶剂为多...

时间:2024-11-04 02:33栏目:行业资料

体外诊断试剂生产企业审查评定标准（征求意见稿）国家食品药品监督管理局二○○六年五月--------------------------------------------------------------------------------说明一、制定依据依据《体外诊断试剂生产实施细则》（以下简称《细则...

时间:2024-11-04 01:59栏目:行业资料

第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页江西省体外诊断试剂经营企业（批发）GSP认证检查评定标准江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月第2页共18页第1页共18页编号：时...

时间:2024-11-04 01:18栏目:行业资料

安徽丰汇生物制药有限公司文件文件名称检验用试剂管理规程颁发部门：化验室生效日期：第1页共5页起草/修订人：部门审核:批准人:目的：本文件规定了检验用试剂的管理要求，以保证检验工作质量。范围：适用于化验室检验...

时间:2024-11-04 01:11栏目:行业资料

第1页共5页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共5页颁发部门检验用试剂、试液、滴定液、培养基管理办法接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数...

时间:2024-11-04 01:06栏目:行业资料