1（1）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。（2）目的：质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通...

时间:2024-11-04 02:33栏目:行业资料

体外诊断试剂生产企业审查评定标准（征求意见稿）国家食品药品监督管理局二○○六年五月--------------------------------------------------------------------------------说明一、制定依据依据《体外诊断试剂生产实施细则》（以下简称《细则...

时间:2024-11-04 01:59栏目:行业资料

第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页江西省体外诊断试剂经营企业（批发）GSP认证检查评定标准江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月第2页共18页第1页共18页编号：时...

时间:2024-11-04 01:18栏目:行业资料

一、标书编制综合说明.............................................................................................11.工程概况...........................................................................................................11.1工程简况..........................................

时间:2024-11-04 01:06栏目:综合大类

第1页共19页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共19页福建省食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序开办体外诊断试剂经营企业（批发）按照以下程序办理《药品经营...

时间:2024-11-04 00:36栏目:行业资料

时间:2024-11-04 00:04栏目:行业资料

第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页关于体外诊断试剂质量研究工作的一些共性要求【临床药学讨论版】审评五部生物制品室张丽体外诊断试剂质量研究工作是产品研发的重要...

时间:2024-11-03 22:43栏目:行业资料

体外循环全身热灌注治疗恶性肿瘤的疗效及安全性评估关键词：体外循环全身热灌注治疗【摘要】目的评估体外循环全身热灌注（EWBH）治疗复发、转移性肿瘤的疗效及安全性，观察其对全身各主要组织器官的损伤情况。方法监...

时间:2024-11-03 22:14栏目:综合大类

盐酸小檗碱结肠定位包衣片的制备工艺和体外释放研究刘欣，薛红梅，王建明*，高月娟(黑龙江中医药大学中医药研究院，黑龙江哈尔滨150040）摘要：目的用丙烯酸树脂水分散体包衣技术制备pH敏感-时间控释型盐酸小檗碱结肠定...

时间:2024-11-03 22:03栏目:综合大类

体外循环全身热灌注治疗恶性肿瘤的疗效及安全性评估关键词：体外循环全身热灌注治疗【摘要】目的评估体外循环全身热灌注（EWBH）治疗复发、转移性肿瘤的疗效及安全性，观察其对全身各主要组织器官的损伤情况。方法监...

时间:2024-11-03 21:25栏目:综合大类